Beoordelaar geneesmiddelen (Pré kennis van farmakunde en/of geneesmiddelen) Bedrijf Locatie Dienstverband
Beschrijving
Met enige regelmaat zijn we op zoek naar Regulatory Project Officers voor een binnen de Rijksoverheid. Dit betreft dus een open werving!

Het s beoordelingsrapporten op over de geneesmiddelen die het beoordeelt. Hierin wordt beschreven hoe het tot een positieve of negatieve conclusie is gekomen. Omdat er een transparantiedoelsing wordt nagestreefd, wordt de motivatie van besluiten gepubliceerd. De is verantwoordelijk voor het opsen van beoordelingsrapporten voor publicatie, de (PAR's). In een PAR wordt op een specialistische manier de beoordeling van de kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid beschreven.

De rapporten zijn gericht op een doelgroep met medische kennis, zoals artsen en apothekers. De PAR's worden gepubliceerd op de website van het .
Hoewel gewerkt wordt aan de hand van vaste templates en werkinstructies, wordt de PAR- in staat geacht door inzicht in de materie ook met gevallen om te gaan. Naast het schrijven van de PAR's bestaan de werkzaamheden van de voor een kleiner gedeelte uit het opsen van teksten voor patiënten.

De rapportages die als uitgangsmateriaal gelden voor de PAR's, zijn zeer specialistisch en worden in verschillende afdelingen van opges. De overlegt waar nodig met de collega's die bij de beoordeling betrokken zijn over inhoudelijke kwesties en over de wijze van publicatie.
Functie-eisen
Je beschikt over (minimaal) een HBO-opleiding. Je hebt kennis van farmaceutische en medische terminologie en bij voorkeur ook van nationale en Europese wet- en regelgeving op het gebied van registratie van geneesmiddelen en de verschillende procedures voor het aanvragen en wijzigen van handelsvergunningen Daarbij beheers je de Nederlandse en Engelse taal. Je beschikt over goede schrifjke uitdrukkingsvaardigheid en je bent stressbestendig. Je bent accuraat en je kunt goed in een team functioneren.
Wat wij bieden
- uur per week;Schaal - op basis van uur per week;Standplaats .
Salaris
in overleg